腹膜氨基酸(华润双鹤2019年年度董事会经营评述)

腹膜氨基酸

华润双鹤2019财务分析

华润双鹤（600062）2019年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

(一)业绩完成情况

2019年公司实现主营业务收入91.57亿元，同比增长13%，实现净利润(归属母公司)10.55亿元，同比增长9%。

慢病业务收入同比增长15%，其中降压领域增长5%，降糖领域增长22%，降脂领域增长45%。降压重点产品穗悦、复穗悦和硝苯地平缓释片呈现双位数增长；降糖药糖适平同比增长9%，第二梯队产品卜可继续保持高速增长，销售收入增速达到47%；脑血管用药诺百益继续保持高速增长，销售收入增速45%。

专科业务收入同比增长47%，其中儿科用药领域增幅14%，珂立苏销售收入同比增长12%；肾科用药领域同比增长22%，腹膜透析液保持高速增长，销售收入同比增长22%；精神/神经领域贡献收入4.33亿元。

输液业务收入同比增长4%；基础输液今年销量实现小幅增长，包材结构调整再突破，软包装销量占比较2018年末提升3个百分点，其中BFS收入同比增长43%，直软输液收入同比增长17%。

(二)重点工作举措和成果

1、慢病业务

(1)以“一个团队、一个组织、一个文化、一个品牌”为目标开展业务整合，成立慢病事业部，围绕慢病产品组合打造一流慢病处方药营销团队。

(2)核心产品〇号抓住政策机遇，聚焦医联体、医共体，攻坚区县小目录，逆境中锻造能力，打造国药经典；积极应对带量采购，压氏达等重点产品寻找机会，拓展零售市场。

(3)围绕重点产品做实学术，参与政府项目，提升双鹤慢病品牌影响力。报告期内，在《中国老年高血压管理指南》中突出〇号联合用药优势；压氏达借助通过一致性评价的优势加大产品推广力度；糖适平持续跟进《2型糖尿病合并慢性肾病患者口服降糖药治疗中国专家共识(2019更新版)》推进工作。

(4)借力分级诊疗，规划终端布局。基药品种糖适平、马沙尼、卡波等持续向基层终端下沉；非基药品种〇号终端上移；复穗悦、耐较咛、苏和等品种扩大区域覆盖。围绕〇号打造慢病产品组合，发力零售终端。

2、专科业务

(1)儿科业务通过药物经济学评价夯实产品地位，通过拓展适应症、改变临床用药理念区隔细分市场，开展市场教育，提升学术话语权，精细化专家管理，持续优化儿科专家网络建设扩大学术影响的传播性；创新临床推广工具，增强儿科品牌效应，多品种组合销售，珂立苏和小儿氨基酸销量增长，均成为细分市场的引领者。

(2)肾科业务围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造品牌，腹透中心患者数量年均增加千例，差异化学术活动增强终端黏性，引领国产腹透市场增长。

3、输液业务

(1)输液业务围绕“一轴两翼”战略，经过近五年时间的变革转型、进行减员增效，实现盈利大幅提升。基础输液销量持续增长，包材结构调整成果显著，软包装输液占比已处于行业领先水平。BFS围绕“输液安全”打造证据链，开展精品品牌活动，拓展全国市场销售，尤其在北京打造标杆市场，实现顶级标志性医院开发，提高产品价值地位。

(2)输液区域公司在深化一体化组织变革基础上，筹划成立输液事业部，进一步统筹资源、优化管控模式。

4、产品发展

(1)应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，于2019年制定研发创新战略，把研发创新定位于打造一流制药企业的驱动力和引擎，明确了公司研发创新升级的方向与路径。

(2)公司积极加快仿制药一致性评价工作，2019年2个固体产品获批，4固体制剂产品和1个注射剂产品申报，其中非那雄胺片(5mg)同品种首家通过一致性评价；同时，仿制药经过多年耕耘，2019年批产2个产品，申报4个，领域逐渐扩大。

(3)加快多渠道产品获得，积极开拓BD业务，快速获取产品，挖掘沉睡文号，2019年4个产品复产。

5、生产制造

(1)坚持“高境界、高标准”，坚持底线思维，从体系与文化建设入手，统一制度、下属单位一对一帮扶互助提升、开展全员质量文化宣传活动；落实EHSQ工作，强化环境治理、职业健康防护、安全警示和隐患排查、质量内控标准提升和专题攻关等，全年未发生重大影响事件。

(2)全面开展精益管理和卓越运营管理体系建设，原辅料集采、设备集采、节能降耗新技术应用等多措并举，降本增效。

6、管理提升

(1)信息化服务业务，2019年继续开展“智鹤行动”，重点围绕供应链效率提升、学术转型和系统集成等业务开展信息化项目。

(2)优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”。

二、报告期内主要经营情况

具体相关内容敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析中的一、(一)业绩完成情况”。

三、公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

目前，医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力，随着研发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，医药行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。

在医保控费、带量采购的大背景下，未来行业仍然保持较低增速，业务需外延发展与内部成本节降并重；三保合一、分级诊疗驱动下的基层市场进一步繁荣，竞争加剧，终端布局亟待优化；带量采购常态化背景下仿制药价格持续下降，成本管控成为仿制药企核心竞争力，公司需重新规划生产布局以控制成本；一致性评价工作已转入竞速阶段，药品研发保证品质的前提下进一步要求效率的提高；落地上市许可人制度，产品获得的机会增加，药品审评政策将有利于创新类药品，DRGs实施促使药品回归临床价值，高品质产品是长久的竞争力。

(二)公司发展战略

2020年为公司“十三五”战略的收官之年，公司面临外部形势更为严峻，为全面完成十三五战略目标，落实“打造一流制药企业”转型路径，公司提出“低成本、大规模、高质量、多品种”的战略发展方向，并部署八大战略主题以实现营收、盈利双增长。

1、研发创新：坚定不移落实创新驱动战略，重塑研发体系；重塑研发机制，升级研发配套设施，引进研发人才，多元合作促进创新落地。

2、低成本运营：优化生产基地布局，实现规模化与专业化生产，优化生产基地布局与管控模式，推进智能制造，实现全价值链低成本。

3、营销模式优化：慢病业务队伍整合，围绕慢病产品组合，打造国内一流慢病处方药营销团队，积极参加带量采购；专科业务深化学术推广，积极补充新产品，发挥产品协同效应。

4、输液业务深化转型：重新评估输液业务价值，调整管控模式与激励机制，深化“一轴两翼”输液战略。

5、原料药业务整合：三大原料药基地整合，明确原料药发展战略，引入市场化机制驱动成本领先。

6、外延并购：外延并购是公司转型升级、布局创新领域的重要途经，在行业变革期稳健投资。

7、坚定合规发展：建立系统化的大合规管理体系，强化合规意识、形成合规文化，有效防范经营风险。

8、人才培养与组织变革：围绕低成本和研发创新战略落地，调整组织结构和人员结构，提升组织能力。

(三)经营计划

2020年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度。(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。)

1.市场营销

(1)慢病业务：

业务转型与团队整合同步开展，努力打造国内一流慢病处方药营销团队。带量采购后抓住核心产品〇号竞争格局和市场定位发生变化带来的机会，重塑产品力，发挥整合优势，发力县域学术医院，回归主流市场；带量采购后未中标产品加快营销模式转型，借助〇号渠道优势走向零售市场；未纳入带量采购产品抓住窗口期，发挥自身优势，抢夺竞品市场；仿制药加紧过评、降成本，以价换量，实现规模经济。

(2)专科业务：

儿科业务将持续学术教育，区隔市场，并抓住基药契机，利用创新推广工具强化儿科品牌效应，通过产品组合销售，合力开发县级医院，抢占竞品市场，2020年又一儿科呼吸新品枸橼酸咖啡因上市，珂立苏、小儿氨基酸和枸橼酸咖啡因三产品深度协同形成合力，未来仍将围绕核心科室丰富产品群，提升品牌影响力。

肾科腹透业务将扩充产能，提升效率降低成本，以患者为中心，不断补充新品，实现规模经济，提升盈利。

精神神经新品布局未雨绸缪，2020年加强新品上市的市场推广，逐步做实第三个专科药平台。

(3)输液业务：

成立输液事业部，统筹输液业务发展，重新规划产能布局，加快生产线自动化改造，持续提升输液生产效率。输液包材结构调整，在保证直软持续上量的同时，BFS复制成功市场经验，加大市场推广力度，实现销售的跨越式发展。产品结构调整重心转向“右翼-产品丰富”，一方面利用BFS技术优势提升现有治疗营养输液产品品质，另一方面利用MAH等引进产品，布局新的增长点。

2.产品发展

(1)落实研发创新战略，加大研发资源投入，持续优化研发体系，重塑研发能力；拓宽全球视野，引进专业技术人员，建设国际标准实验室，多元合作促进创新落地。

(2)加快一致性评价和仿制药获取，2020年将对7个一致性评价项目有效管理，达到预期目标，争取3-4个仿制药项目完成注册申报。

(3)加速BD获取，2020年聚焦差异化仿制、改良剂型产品，力争在新领域实现突破。

3.生产制造

(1)梳理、规划各非输液生产基地定位，有序启动基地整合，利用MAH制度促进品种流动，实现生产资源最大化利用。

(2)继续深化精益管理和卓越运营管理体系建设，将低成本、高质量设计理念和管理理念融入生产运营各个环节，质量不向成本妥协。

(3)进一步夯实EHSQ管理基础，积极应对变革，结合新法规、新标准制定有效应对措施，持续推进重点产品、高风险产品质量改进，为生产运营提供保障。

(四)可能面对的风险

1、行业政策变化风险：

我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步提出相应的改革措施，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。目前可能存在全国及各地集采招标品种和时间不确定性，导致新品种和老品种的区域扩张步伐放缓的风险。

而在集采竞价的背景下，药品价格持续突破底线。限抗政策持续推进，限输液政策蔓延，预计输液使用量维持下降趋势。持续性的医保控费政策，导致医疗终端用药量下降，公司产品市场开拓的难度将进一步增加，对于上述可能出现的政策变化，公司将密切关注，并及时有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司产品的竞争优势。

2、产品价格风险：

在集采政策扩面的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品销售。医保支付标准和临床路径的实施，意味着医保控费进入精细化阶段，在进一步降低药价的同时，临床使用价值低的产品将在支付层面受到限制。公司将积极应对，进一步调整公司产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性的提升销售质量，以确保公司长期可持续发展，合理配置资源，落实低成本战略。

3、生产要素成本(或价格)上涨的风险：

为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险。同时，原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。

4、新冠肺炎疫情影响：

2020年初新冠肺炎疫情爆发，对企业生产和经营造成一定影响，疫情期间生产、物流配送、市场销售、产品研发工作受到一定程度限制。面对各种影响，公司将在确保员工安全、健康的前提下，积极、有序恢复公司各项生产经营工作，在支持国家抗疫工作的同时，力争完成年度工作目标。

四、报告期内核心竞争力分析

1、拥有丰富的产品线和品牌优势

公司始终秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。

慢病业务拥有〇号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个知名产品，尤其在降压领域目前已经形成了全品类产品线。核心产品〇号是广泛使用的传统复方制剂降压产品。

专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，在儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一，腹膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸口服剂系列中排名第二。

输液业务中，基础输液始终处于输液行业领先第一梯队，市场份额保持前三。在公司盈利导向的包材调整策略下，2019年基础输液规模小幅增长，实现了盈利能力提升。公司通过BFS产品开启了第四代输液的先河，引领输液安全标准提升。

“双鹤”品牌形象在国内亦享有盛誉，公司多个品牌荣登中国制药品牌榜，压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学（601117）制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。

2、优质的产品质量

作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均通过了新版GMP认证，万辉双鹤、华润赛科更是通过了美国FDA和欧盟GMP双重国际化认证的高质量的生产基地。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞检，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。

公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》经全国人大审议通过，并将于2020年1月1日正式实施，法规强调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。公司严格遵循“高境界、高标准”要求开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。

公司积极开展药品质量和疗效一致性评价工作，2019年，卜可(盐酸二甲双胍缓释片)、卡波(非那雄胺片)两个产品已经通过仿制药一致性评价。

3、渠道与终端的覆盖与管理能力

强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一。

公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。

多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。

目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、江苏、湖北、河南、陕西、甘肃等地具有较高的市场份额。

4、深厚的企业文化

华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕的建设岁月，再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，完成了一次次看似不可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成为国内大型现代化医药百强集团。这源于公司对医药事业的执着追求，源于在长期实践中积淀的自强不息的光荣传统，体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太行精神”的力量，即：以身许国的奉献精神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新精神和追求卓越的工匠精神。

5、富有活力的团队优势

目前公司管理团队梯队结构清晰，45岁以下占比达三分之一，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。公司还通过搭建分层级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位人才、管理培训生“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。

华润双鹤2019年年度董事会经营评述,华润双鹤2019财务分析