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复方氨基酸四川科伦(科伦两大重磅新品同日获批)

复方氨基酸四川科伦

科伦药业生产部

原创 君臣佐使 米内网

精彩内容

9月28日,国家药监局官网显示,湖南科伦制药两款4类仿制药获批生产,钆塞酸二钠注射液为国产第2家,注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为国产首家。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端钆塞酸二钠注射剂、头孢他啶注射剂市场规模分别超过2亿元、50亿元。

钆塞酸二钠是拜耳研发的一种具有肝脏特异性的磁共振造影剂,能够为显示肝内外胆道系统的结构与通畅情况、了解肝细胞功能、定性不同类型的肝损伤等提供帮助。该产品有助于肝脏病灶的检出,特别能提高微小肝脏肿瘤的检出率,有助于肝脏病变的早期诊断和治疗。

钆塞酸二钠注射液是科伦药业继碘帕醇注射液后获批的第二款造影剂,同时也是继正大天晴药业后国内第2款获批的钆塞酸二钠注射液仿制药。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端钆塞酸二钠注射液销售额超过2亿元,同比增长36.8%。

头孢他啶是葛兰素史克开发的第三代强效、广谱头孢菌素,与第一、二代头孢菌素相比,对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端头孢他啶注射剂销售额超过50亿元。

注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦药业粉液双室袋平台首个获批的产品。粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药液的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。

米内网数据显示,2021年至今,科伦药业已有15个以新分类报产的仿制药获批上市,涉及7个治疗大类,其中全身用抗感染药物有4个,抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物各有3个。

2021年至今科伦药业获批上市的仿制药

科伦两大重磅新品同日获批

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

15个品种中,注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液为首仿。

来源:米内网数据库、国家药监局官网

注:数据统计截至9月28日,如有疏漏,欢迎指正!

科伦两大重磅新品同日获批,科伦药业生产部

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