#第二批鼓励仿制药品目录公布#不得不说，这是一个好消息。因为包含阿福特罗、奥贝胆酸在内的这17种药品，是由国家相关主管部门组织专家遴选论证产生，而且是国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分的药品。鼓励措施为：仿制相关药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面支持。

这17种药物的基本情况如下：

阿福特罗是一种长效β2受体激动剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。

糠酸氟替卡松维兰特罗中糠酸氟替卡松（FF）是一种吸入性糖皮质激素（ICS），维兰特罗（VI）是一种长效β2受体激动剂（LABA），用于18岁及以上的成人哮喘患者。

氟替美维为复方制剂，其活性成份为糠酸氟替卡松、乌美溴铵和三苯乙酸维兰特罗。适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，每日一次使用。

氯维地平为抗高血压药，用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压。

奥贝胆酸是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，针对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。

普卡那肽(plecanatide)由美国Synergy制药公司研发,是尿鸟苷蛋白 (uroguanylin)的类似物,含有16个氨基酸的环状多肽,具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用,能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动,适用于治疗成人慢性特发性便秘。

米拉贝隆（Mirabegron）用于膀胱过度活动症的选择性β3-肾上腺素能受体激动剂。

噁拉戈利是一种GnRH受体拮抗剂，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导。适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

依利格鲁司他最初由密歇根大学开发，健赞取得了许可权，是一种强效、高度特异性神经酰胺类似物抑制剂。适用于肝脏药物代谢酶细胞色素P4502D6（CYP2D6）代谢基因型为弱代谢、中等代谢及快代谢的1型戈谢病成人患者的长期治疗，不适用于经基因检测（CYP2D6）证实对Cerdelga代谢更快或代谢速度不确定的少数患者，是戈谢病治疗的一线口服药物。

玛莫瑞林应该是一种诊断性药，未查到其他详细数据。

艾司利卡西平是S（+）-利卡西平的前药，是现有抗癫痫药物奥卡西平（Trileptal）的活性代谢物。用于癫痫部分发作的附加治疗。

吡仑帕奈是一种非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸酯（AMPA）受体拮抗剂。超过55个国家（包括澳大利亚，北美，欧洲，亚洲和俄罗斯）的12岁或12岁以上的患者中，吡仑帕奈已被批准为伴发或无继发性全身性癫痫的局灶性癫痫的辅助治疗。在北美，欧洲，亚洲和俄罗斯，吡仑帕奈还被批准作为辅助疗法用于12岁以上患者的原发性全身性强直性阵挛（PGTC）癫痫发作。

布瓦西坦是第二代SV2A配体，与抗癫痫药物左乙拉西坦为类似物。用于治疗16岁及以上部分发作型的癫痫患者，辅助治疗伴随或不伴随继发全身性发作。2017年9月15日，优时比（UCB）公司宣布，FDA已经批准了BRIVIACT（布瓦西坦）的补充新药申请（sNDA），该药物将可以作为16岁以上癫痫患者局部（局灶性）发作（POS）的单一疗法。

去甲文拉法辛用于治疗严重抑郁症。

他司美琼是一种褪黑素受体激动剂。在美国和欧盟Hetlioz已获得批准用于完全失明患者治疗非24小时睡醒周期障碍。

他喷他多适应症为需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛。

卡巴他赛是Sanofi-aventis公司研发的前列腺癌的二线药物，是一种化学半合成紫杉烷类小分子化合物。

可以看出，这17种药品涉及原发性胆汁性肝硬化、癫痫、便秘等众多适应证，包括缓释片、口服溶液剂、口服混悬剂等多种剂型。有3种治疗慢性呼吸系统疾病的吸入剂型药物被纳入《目录》。

希望能让更多人受益！

脂肪乳注射液，不是补品，切莫在诊所使用
#学问分享官#
[灵光一闪]脂肪乳是肠外营养制剂，经静脉输注补充热量，多数是在不能进行肠内营养摄入时方才使用的药品，而在某些诊所却把它当成“补品”，如氨基酸、白蛋白一样进行输液，着实危害不小！当然氨基酸、白蛋白也不能随便输液，同样有危害！
[草泥马]脂肪乳剂注射液可用于什么病人呢？
[胡瓜]本品可提供人体营养所需的热能和必需脂肪酸亚油酸、亚麻酸，临床适用于需要高热量的患者，肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某种原因不能经胃肠道摄取营养的无禁忌症的患者。脂肪乳剂注射液中大约60％的脂肪酸为必需脂肪酸，必需脂肪酸既是合成前列腺素的原料，又能降低血清胆固醇的浓度，还可通过合成磷酸而维护生物膜的完整功能。参与皮肤的正常代谢，如缺乏可引起皮炎、伤口愈合不良等症状。脂肪可释放的能量高于糖类、蛋白质1倍多。
[玫瑰]其应用适应症为：对能量需求较高的消耗性疾病、大面积烧伤、外伤急救、外科三、四类手术前后及长期禁食病人，应尽早提供足够的热量和营养，改善氨平衡的病人。
[蜡烛]所以，本品多数只适用于危重及能量需求较高的消耗性病人！不适合门诊病人，更不能把它当作“补品”去给无病的人输液！
#长江健康计划#
[不看]临床应用的脂肪乳经历了三个阶段：
[赞]第一代为长链脂肪乳（LCT），为大豆油制剂，自1960年开始应用，目前仍认为有很强的功效。然而，在成功使用长链脂肪乳多年后，多数专家认为长链脂肪乳中的某些成分在创伤、感染等高代谢状态时易导致粒细胞活性降低、免疫功能受损、脂质过氧化增加，进而加重机体损害；还可加重动脉粥样硬化和斑块侵蚀，引发心血管系统不良反应。
[赞]第二代脂肪乳剂为中-长链脂肪乳，自1980年代开始用于临床，由中链三酰甘油(MCT)和LCT按1：1物理混合而成的中/长链脂肪乳剂(MCT/LCT)、经化学方法合成的结构型中/长链脂肪乳剂、橄榄油脂肪乳剂（80%橄榄油+20%大豆油）等等。
[赞]第三代为含鱼油的脂肪乳剂，其组成为20%大豆油、30%长链脂肪乳、25%橄榄油及15%鱼油。其特点为维持细胞膜正常的稳定性及流动性，维持正常免疫受体的表达和功能，激活细胞内信号传导系统，免疫调节作用，抗血栓抗血凝，抑制肿瘤细胞的增殖，不影响血糖、血脂和肝功能。
[给你小心心]切记：对于能量需求较高的消耗性疾病，只有热氮等营养素同时输入，方能发挥最佳促进蛋白质合成的作用。也就是说，仅仅靠脂肪乳是不能解决或不能完全解决问题的，必需用三腔管同时输入氨基酸、脂肪乳、葡萄糖、电解质、维生素等。这就要求大多数病人有中心静脉导管。这在普通诊所是不可能具备的。
[给你小心心]单瓶输注脂肪乳弊端颇多，至少在外周小静脉是不适合使用的，静脉炎发生机会大大增加。
[跪了]脂肪乳的不良反应有：体温升高有变态反应；畏寒、发热，恶心、呕吐；血压降低、心动过速、呼吸困难；肺动脉脂肪栓塞；黄疸；诱发急性心梗等等。
[炸弹]脂肪乳的禁忌症有：高脂血症和高胆固醇血症；酮症酸中毒；肝衰竭；休克、败血症；早产儿、低体重新生儿、高龄老人等。
[白眼]但脂肪乳也有很多临床新用途，例如用于某些脂溶性药物的解毒，也试用于某些心脏病，收到了良好的效果，但这也是适用于综合医院的。
[微风]总之，脂肪乳多数情况下用于外科大手术后，尤其是ICU的病人，诊所可千万别拿来当“补品”啊！