脂肪型氨基酸(海思科：脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价)

脂肪型氨基酸

海思科：脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价

中证网讯（记者 康曦）海思科1月19日晚公告，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通过仿制药一致性评价。

公司开发的仿制产品脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液，于2018年3月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2019年5月，公司向国家药品监督管理局提交一致性评价补充申请并获受理。2021年1月，该产品正式获批一致性评价。辽宁海思科制药有限公司为国内该品种通过一致性评价的第二家企业。

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液是将脂肪乳注射液（20%）、复方氨基酸注射液（17）、葡萄糖注射液(11%)，分别装入三个独立腔室的软袋中，采用高阻隔外包袋包装，在内外袋之间放置氧吸收剂，在使用时打开外包袋，通过挤压或撕裂方式将三个腔室之间的弱焊打开，混合均匀后使用。该产品主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者，可提供营养支持，以维持机体氮平衡所需的氮量，碳水化合物和必需脂肪酸，是临床应用的静脉营养复合制剂。

据米内网数据显示，脂肪乳氨基酸葡萄糖在城市公立及县级公立医院2019年销售额为21.54亿元，2020年上半年销售额为12.4亿元。其中规格为1440ml的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液（不区分包装）2019年销售额近18亿元，2020年上半年销售额超过10亿元。

海思科：脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价